您準備好迎接新的溫莎框架法規了嗎？

作者： BOB TILLING / 日期： 16/05/2024 / 主題： 器材， 標簽設計

英國脫歐后，醫藥商品法規正在發生重大變化。對于參與向英國制造和分銷這些產品的公司來說，保持充分的信息靈通至關重要，以確保合規性并避免可能代價高昂的召回和處罰。

對于制藥和醫療器械行業來說，合規性對于使用這些產品的患者來說可能是生死攸關的。隨著目前法規的不斷變化，使用面向未來的標簽和效果圖管理系統非常重要，該系統可以以最小的壓力和麻煩輕松進行大規模更改。

最近宣布的《溫莎框架協議》下的新標簽和包裝要求意味著組織現在必須對其產品包裝進行大規模更改，以保持合規性。為了幫助您了解這些法規及其影響，我們編制了一份全面的指南。

這是指南的簡要概述，2024年溫莎框架規定和標簽：你需要知道的。

第 1 部分：了解新的溫莎框架法規、它們將影響誰以及應采取哪些步驟

溫莎框架誕生于英國和歐盟之間的脫歐后談判，要求更改打算在北愛爾蘭和英國銷售的商品的標簽。值得注意的是，自 2025 年 1 月 1 日起，所有英國醫藥商品都必須貼有“僅限英國”標簽，這會影響包括制藥公司和零售商在內的各種利益相關者。不遵守規定可能會導致貨物在邊境被扣留，從而導致嚴重延誤和潛在的經濟處罰。

第 2 部分：端到端標簽和效果圖管理軟件如何提供幫助

面對這些監管變化，利用現代技術變得勢在必行。進入 Veraciti™，這是 Kallik 提供的創新軟件解決方案，旨在簡化標簽和效果圖管理)流程。通過 Where Used 和 Automated Artwork Generation 等功能，Veraciti™ 使公司能夠在確保合規性和準確性的同時有效地進行大規模更改。此外，Veraciti™ 的標簽模板和 Cascade 功能顯著減少了錯誤并簡化了審批流程，最終加快了上市速度并降低了成本。

保持知情、合規并保持領先

隨著合規截止日期的臨近，采取主動行動至關重要。通過了解溫莎框架法規并利用 Veraciti™ 等工具，公司可以自信地應對這些變化。確保合規性不僅可以降低風險，還可以保護消費者安全并保持市場競爭力。不要等到為時已晚。立即采取措施，適應這一不斷變化的監管環境并蓬勃發展。

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TEKLYNX 是 Kallik 的首選戰略集成合作伙伴，可幫助支持 Veraciti™ 標簽和效果圖管理解決方案。TEKLYNX 和 Kallik 在為高度監管的行業（包括制藥和醫療設備）提供基于云的端到端標簽和效果圖管理解決方案方面提供了無與倫比的專業知識。